商场,在以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品的拉动下,减重商场正在加快扩容,一起,这也催化了其“周边”产品——给药设备打针笔迎来全新开展时机。
日前,华阳智能在线上交流会议中表明,公司中心产品电子式打针笔正开辟司美格鲁肽、利拉鲁肽等减重概念商场,蓝鲸财经记者致电没有得到回应。整理当时打针笔商场清楚明了,这是一条没有被充沛开掘的高潜力赛道,但海外正处于产能“卡”脖子的为难地步,而国内商场又长时间囿于专利壁垒,本乡代替正当时,国内企业仍需更尽力。
打针笔是一种把药物和设备合二为一的革命性新给药方法,全称笔式打针给药器。和传统的玻璃针筒、打针泵等设备比较,打针笔的长处是能够安全快捷地自主定量打针,大幅度的提升了患者的依从性,所以十分符合需求长时间用药的患者需求。
自1985年胰岛素巨子诺和诺德推出全球首支打针笔以来,笔式打针器敏捷成为了全球最干流的糖尿病患者给药计划,现在国内七成以上的糖尿病人群均选用打针笔给药。中经智盛猜测2023-2028这五年间全球打针笔的商场规模将从48.3亿美元增加到64.9亿美元,复合增加率在5.2%左右。
打针笔大体上分为重复打针笔和一次性打针笔(预充),据恒州博智数据,2021年,重复运用打针笔约占商场的81.69%,为干流运用计划。以公司出产的打针笔终端价为例,一次性打针笔价格为32元/支,重复式打针笔为260元/支。2022年,算计出产了7.5亿支打针笔。
跟着生物制药的开展,笔式打针器的运用领域也扩展到阿达木单抗、贝伐珠单抗、纳武单抗、依那西普、GLP-1等多款药品制剂,商场规模敏捷扩张。
虽然打针笔商场宽广,但专利壁垒高筑,现在大多数专利把握在跨国巨子手中。据德邦证券研报,诺和诺德、礼来和赛诺菲三家药企算计占了80%以上的打针笔商场份额。
因而,其他厂商大多选用代工等方法出产打针笔。跟着胰岛素专利到期,Ypsomed凭仗瑞士技能成为干流超高的性价比代工厂商。2015-2022年Ypsomed代工打针笔收入从1.2亿CHF增加到3.1亿CHF(瑞士法郎)。
22/23财年,Ypsomed的主动打针笔产值同比增加35%。Unopens笔式打针器产值同比增加了27%,但打针笔产能问题仍然存在缺口。和诺和诺德均向上游延伸,二者在2023年下半年曾先后表明将经过出资扩建工厂来进步产能。还在电线年开端供给多剂量快速打针笔。
全球产能缺口催出产业链上游打针笔品牌、代工、主动化设备进口代替时机,国产代替正当时。可是,我国的打针笔商场起步较晚,国内大部分从业企业以代工为主,现在出产打针笔的公司有迈得医疗、万海医疗、、甘李药业、威高股份、夸姣医疗等,部分为上市公司旗下子公司事务。
2020年7月,国产自研笔翰尔西首先突破了进口壁垒在国内成功拿证上市,成为了现在国内仅有可代替进口商用的自主打针笔品牌,据翰尔西官网介绍,2022年6月,翰尔西完结国内第一条笔式打针器的主动化出产线万支打针笔的产能。
据蓝鲸财经不完全统计,到2022年,国内已有11家获NMPA注册的国产打针笔。其间,瑞宇科技的PH500价格为1980元/支;(603087.SH)旗下公司出产的XLB系列价格为238元/支;通化东宝(600867.SH)出产的甘舒霖笔芯价格为188元/支。
据财报,2022年,医疗器械产品收入为9252.62万元,毛利率达47.28%。打针用笔、血糖试纸等算计收入为3.22亿元,毛利率达43.08%。上一年登陆A股商场的华阳智能,其精细给药设备事务收入为6315.16万元,毛利率高达50.78%。
据招股书,2022年,华阳智能的产能为48.50万支,产值为43.06万支,销量为41.61万支,产能利用率达88.78%。2020-2022年,精细给药设备事务收入复合增加率达56.40%。
华阳智能的精细给药设备大致上能够分为电子式打针笔、机械式打针笔以及智能微量打针泵,首要品牌为德尔福。
现在,德尔福打针笔已运用于生长激素、GLP-1RA、胰岛素及类似物、特立帕肽等药物的打针,在生长激素上的运用占到给药设备收入的65%左右,首要客户有金赛药业、豪森药业、康宁杰瑞等国内外生物制药企业。
依照产品原理,打针笔可大致分为机械式打针笔和电子智能打针笔。机械式打针笔是手动操作设备,现在在商场中占主导地位。电子打针笔选用电机驱动,操作更简洁。
华阳智能的电子打针笔以驱动,功用丰厚但价格较高,价格约为机械式打针笔的9倍。据招股书,2022年,该公司电子式打针笔价格为353.70元/支;机械式打针笔为39.26元/支。
除了打针笔外,配套打针笔运用的针头现在也已上市推行。康德莱(603987.SH)出产的一次性运用打针笔用针头,可与现在商场上绝大多数打针笔配套运用,如现在商场上预灌装司美格鲁肽打针笔及其他预罐装类打针笔配套运用。
跟着大规模集采下国产品牌胰岛素敏捷放量,结合GLP-1等其他运用领域的繁荣气候,国内打针笔商场具有较大的幻想空间。但各路厂商若想和跨国巨子争锋,或许在绕开专利壁垒,把握自主技能方面还需求做许多尽力。