一路飙升,尤其是在其展现出的杰出减重作用后,敏捷成为风行全球的“瘦身神药”,从全球各大公司半年报数据分析来看,司美格鲁肽已跻身2023H1全球热销药TOP3队伍,上半年出售额将近90亿美元。以司美格鲁肽为代表的GLP-1赛道,从上游的原料药供给到下流的CXO服务商,以及各家跟进研制的药企,都企图在这一千亿赛道上分一杯羹。
、诺和诺德的半年报发布后,国内跟GLP-1赛道相关的板块就多次呈现上涨行情,和的市值更是一涨再涨,远超此前的老牌药企们。近半年内,得益于GLP-1注射液替尔帕肽上市后微弱的出售的体现,
股价涨幅超80%,诺和诺德的市值更是一骑绝尘,9月份以来其市值已超越奢侈品LV集团,一举成为欧洲市值最高的上市公司。关于未来GLP-1类药物商场体现,
分析师近来表明,估计2030年整个GLP-1类瘦身药商场年出售额将超越1000亿美元,这一数字比此前对这一商场的猜测提高了一倍。现在,司美格鲁肽全球尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售,但“致富”效应在前,国内许多医药企业正前赴后继“扎进”GLP-1赛道。
公告称,公司旗下司美格鲁肽注射液临床试验注册请求获得受理。当日,多家医药公司经过投资者互动途径等途径对外泄漏旗下与GLP-1相关的工业进展。
在投资者互动途径表明,公司除索马鲁肽外,利拉鲁肽注射液估计将于本年年内获批上市;一类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床均已获得受理。普利制药则经过投资者互动途径泄漏旗下关于司美格鲁肽原料药和关键性辅料研制的相关进展。到现在,国产GLP-1类药物仅
的利拉鲁肽注射液及仁会生物的贝那鲁肽注射液已上市出售,但布局GLP-1类在研管线家。除了本来就在糖尿病范畴深耕的、等公司外,像恒瑞医药的HRS9531(GLP-1R/GIPR)和IBI362(GLP-1R/GCGR)都是研制进展靠前的企业。此外,GLP-1类药物除了效果外,最常被说到的便是“缺货”问题,相关原料药公司和有多肽服务才能的CXO企业相同遭到商场的重视。有必要留意一下的是,虽然GLP-1类药物商场火爆反常,但哪些公司是真的“瘦身概念股”,哪些是“蹭热度”,还需求投资者细心鉴别。
曾说到,公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目在国内尚处于临床I期阶段、司美格鲁肽现处于临床前研讨阶段,均处于研制投入期;公司利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF存案,现在尚无客户收购用于利拉鲁肽制剂的出产出售;司美格鲁肽原料药国外制剂客户姑且还没有获得出产批件,所售原料药仅用于制剂研制运用。上述两个种类当时直接奉献的出售额及赢利均较小。可以说,在国内许多药企剧烈厮杀的GLP-1商场里,圣诺生物离搭上这趟“快车”尚有一段距离。
并非每家企业都能在GLP-1范畴“掘金”成功,事实上,已经有不少企业退出了这一赛道。
就相继停止了旗下GLP-1类产品的研制。一位药企研制负责人对《华夏时报》记者表明,老练的GLP-1类药物新增瘦身习惯证的操作并不难,难的是怎么做出一款best in class的产品出来,尤其是用在瘦身这一习惯证上,需求过硬的数据来翻开商场销路。
一向有人将GLP-1赛道看做是PD-1之后的医药最大单品,作为上一代“网红药物”,PD-1赛道“内卷”后的种种坏处对投入财物的人来说尚浮光掠影。
上述研制负责人着重,GLP-1类药物的开发壁垒并不低,举个比如,诺和诺德跟礼来都在开发双靶类GLP-1药物,但诺和诺德开发的双靶全部都失利了,所以司美格鲁肽的下一代产品才是复方制剂的方式,便是把司美格鲁肽和别的一个胰淀素的相似物,做成一个双激素的混合制剂,相当于它是两种激素混在一支笔里边,而不是说一个单分子具有两个功用。
对诺和诺德这么一个在糖尿病范畴见识深沉的公司来说,在双激素的开发上都遇到了很大的妨碍,就更不要说国内许多蹭热度的企业了。
此外,在运用人群渐渐的变多的一起,关于GLP-1类药物副作用的争议也开端相继呈现。就在本年,欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1类药物宣布安全性“正告”,指出该药运用的进程中有或许存在甲状腺癌的潜在危险,要求诺和诺德、礼来制药、阿斯利康等药企供给弥补信息。
除了疑似患癌危险风云外,因有患者在运用GLP-1类药物后呈现相似自杀或自残的想法,EMA也曾对包含司美格鲁肽在内的GLP-1类受体激动剂相关危险作出检查。
在GLP-1类药物从降糖药走向“瘦身”甚至更多习惯证的一起,对其安全性和有效性的检测相同没有停止。