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第三方面,加大出产运营企业和运用单位的职责,一是加大出产运营企业在产品方面的操控职责,比方出产企业应该树立医疗办理系统,一起要确保整个系统的有用工作,要定时向监管部门提交自查报告。使整个系统在动态傍边反映它的办理上的水准。二是树立运营和运用单位的进货查验准则。三是清晰了运用单位的医疗器械办理责任。这和曩昔原法令比较有许多前进,新法令有8个条款强化了医疗器械运用单位对医疗器械的办理责任。
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